Pada tahun 2017, FAO/WHO bersama-sama merilis Pedoman FAO/WHO untuk Pendaftaran Mikroba, Produk Turunan Tanaman dan Feromon untuk Perlindungan dan Higiene Tanaman, di mana jelas bahwa jenis produk yang tidak tercakup termasuk invertebrata atau organisme besar, transgenik dan senyawa sintetik yang konsisten dengan struktur alam. Atas dasar ini, FAO/WHO bersama-sama merilis Bab IX "Pedoman Pengembangan Standar Pestisida Mikroba" dalam versi revisi ketiga dari Pengembangan Standar Produk Pestisida FAO/WHO 2016 dan Panduan Pengguna, yang secara jelas mencakup bakteri, jamur dan virus, dan virus saat ini hanya fokus pada baculovirus. FAO/WHO telah mengeluarkan standar yang mencakup lebih dari 300 bahan aktif, tetapi hanya ada 2-5 standar pestisida biologis (berbeda menurut definisi yang berbeda), termasuk standar FAO azadirachtin dan subspesies BT standar WHO dari Israel; Ini mencakup 43 formulasi pestisida kimia tradisional dan 6 formulasi pestisida mikroba. Formulasi pestisida mikroba hanya meliputi mother drug (TK), granul (GR), wettable powder (WP), water dispersible tablet (WT), suspension agent (SC) dan seed treatment suspension agent (FS).
Dibandingkan dengan pestisida kimia tradisional, persyaratan data untuk pestisida mikroba yang menerapkan standar produk FAO/WHO umumnya menunjukkan karakteristik sebagai berikut: 1. Informasi yang dipublikasikan secara publik dapat dikutip sebagai bagian dari persyaratan data, atau permohonan pengecualian laporan dapat diajukan; 2. Metode yang divalidasi sendiri di laboratorium atau diverifikasi oleh validasi rekan dapat digunakan, dan tidak perlu melakukan eksperimen validasi kolaboratif skala besar pada metode tersebut. Penerapan standar FAO/WHO* * untuk pestisida mikroba tidak perlu mengajukan metode analisis CIPAC untuk bahan aktif. 3. Jika memungkinkan, penilaian risiko hanya dapat dilakukan untuk bahan yang efektif; 4. Laporan pengujian tidak boleh dikeluarkan oleh laboratorium OECDGLP. 5. Saat ini, tinjauan identifikasi produk yang sama untuk mikroorganisme belum dilakukan, dan identifikasi yang sama untuk baculovirus dapat dilakukan pada langkah berikutnya.
Saat mengajukan standar produk pestisida FAO/WHO, pestisida mikroba berbeda dari pestisida kimia tradisional dalam aspek berikut:
1. Perbedaan metode kualitatif bahan aktif
Saat menerapkan standar produk pestisida mikroba FAO/WHO, bahan efektif mikroorganisme harus diidentifikasi hingga tingkat strain. Metode identifikasi strain harus tersedia secara luas di bawah kondisi pada saat aplikasi, terutama meliputi karakteristik morfologi, reaksi fisiologis dan biokimia dan urutan gen. Kode sampel regangan dari pusat pelestarian regangan yang disetujui oleh * * harus diserahkan. Saat ini, ada tiga pusat pelestarian strain yang memenuhi syarat sebagai Pusat Penyimpanan Perjanjian * * Budapest di Cina, yang masing-masing adalah Pusat Mikrobiologi Umum (CGMCC) dari Komisi Manajemen Penyimpanan Budaya Mikrobiologi Cina; Pusat Budaya Khas China (CCTCC) dan Pusat Pengumpulan Budaya Mikroba Provinsi Guangdong (GDMCC).
2. Perbedaan bahan aplikasi obat induk
Dibandingkan dengan obat teknis pestisida kimia, sesuai dengan karakteristik pestisida mikroba, data yang diperlukan hanya untuk obat induk mikroba meliputi: data stabilitas penyimpanan (penentuan umur simpan dan data pendukung) Data polutan mikroba (terutama mengacu pada dokumen OECD65, merujuk ke artikel "Skrining dan membatasi peraturan polutan mikroba dalam pestisida mikroba", informasi senyawa sekunder, pengawetan dan pemeliharaan galur produksi, dll. Diantaranya, metode analisis komponen efektif harus disertifikasi oleh peer (ILV), dan analisis metode pengotor terkait harus dikonfirmasi secara independen, tetapi kriteria konfirmasi untuk metode kuantitatif pestisida mikroba yang dikenali oleh * * tidak ada.
Selain karakteristik toksikologi, dibandingkan dengan pestisida kimia tradisional, data toksikologi dan paparan obat induk mikroba juga perlu diperiksa patogenisitas dan infektivitas produk mikroba. Laporan pengawasan kesehatan kerja, infektivitas dan patogenisitas oral/inhalasi akut, infektivitas injeksi intravena/intraperitoneal akut Data uji kultur sel dan data toksikologi senyawa sekunder terkait (metabolit) (terutama racun); Jika ada efek negatif yang dipublikasikan, terutama kasus klinis dan tindak lanjut laporan penelitian, juga harus disediakan.
3. Perbedaan aplikasi bahan sediaan
Produk persiapan pestisida kimia tradisional berlaku untuk standar produk FAO. Dengan alasan bahwa obat mentah yang digunakan telah dievaluasi oleh FAO, produk sediaan hanya perlu memberikan data pengujian batch lengkap (kecuali untuk bentuk sediaan WHO seperti bentuk sediaan lepas lambat dan kelambu tahan lama). Sebaliknya, penerapan standar FAO untuk persiapan pestisida mikroba membutuhkan lebih banyak informasi. Selain data pengujian bets, komposisi produk (data rahasia), sifat fisik dan kimia, penentuan umur simpan (data penyimpanan reguler), 6 data toksisitas akut dan beberapa data ekotoksikologi juga harus disediakan. Untuk beberapa indikator kontrol kualitas, batas yang lebih longgar dapat dipertimbangkan sesuai dengan karakteristik produk, seperti dispersi otomatis dan laju suspensi dapat dibiarkan kurang dari 60 persen, dan indikator penyaringan basah dapat dibiarkan lebih dari 2 persen. Selain itu, bentuk sediaan padat dari produk mikroba mungkin perlu mengembangkan indikator cold storage. Setelah penyimpanan, kandungan bahan efektif harus ditentukan (hanya untuk produk yang dapat mempengaruhi stabilitas bahan efektif selama penyimpanan suhu rendah). Setelah penyimpanan panas, hanya indikator fisik dan kimia yang harus diuji, dan kandungan bahan yang efektif tidak boleh diuji.